Os estudos farmacocin�ticos e de bioequival�ncia requeremm�todos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biol�gicas. Osm�todos de ensaio t�m de ser suficientemente sens�veis para determinar a concentra��o da amostra biol�gica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um per�odo de cerca de cinco meias-vidas de elimina��o ap�s a dosagem da droga. Os m�todos de ensaio tamb�m t�m de ser muito selectivos para assegurar dados fi�veis ...
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Os estudos farmacocin�ticos e de bioequival�ncia requeremm�todos deensaio muito precisos e precisos, bem validados para quantificar os medicamentos em amostras biol�gicas. Osm�todos de ensaio t�m de ser suficientemente sens�veis para determinar a concentra��o da amostra biol�gica da droga e/oudo(s) seu(s) metabolito(s) durante um per�odo de cerca de cinco meias-vidas de elimina��o ap�s a dosagem da droga. Os m�todos de ensaio tamb�m t�m de ser muito selectivos para assegurar dados fi�veis, livres da interfer�ncia de98 compostos nas amostras biol�gicas. Al�m disso, os m�todos t�m de ser t�o robustos e rent�veis quantoposs�vel, o que se torna particularmente importante para os estudos bioequivalentes. Acima de tudo, os m�todos de ensaio devemser capazes de resistir � inspec��o das autoridades nacionais de registo de medicamentos que os julgam combase emcrit�rios estabelecidos pela harmonia mundial.
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