La fabricaci�n de un producto biol�gico a escala industrial, y en particular prote�nas terap�uticas para uso humano, constituye uno de los procesos m�s complejos en la industria farmac�utica. La filtraci�n esterilizante de las soluciones tamp�n es un paso importante antes de ser utilizadas en el proceso de purificaci�n de las prote�nas recombinantes. Este libro propone un sistema de preparaci�n y filtraci�n de soluciones por bloques, bombeadas por tuber�as, que garantiza un producto con los ...
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La fabricaci�n de un producto biol�gico a escala industrial, y en particular prote�nas terap�uticas para uso humano, constituye uno de los procesos m�s complejos en la industria farmac�utica. La filtraci�n esterilizante de las soluciones tamp�n es un paso importante antes de ser utilizadas en el proceso de purificaci�n de las prote�nas recombinantes. Este libro propone un sistema de preparaci�n y filtraci�n de soluciones por bloques, bombeadas por tuber�as, que garantiza un producto con los requisitos establecidos y la demanda en cada planta de purificaci�n. Mediante la selecci�n de la membrana Sartopore 2 se logra reducir costos, y un aumento del nivel regulatorio y seguridad del producto. Se utiliza el ensayo de disminuci�n de flujo para determinar los par�metros Vmax y Qo, que son empleados en el escalado del sistema. Adem�s son identificadas, mediante mediciones de tensi�n superficial, que las soluciones que contienen Tween 20 alteran el valor m�nimo del punto de burbuja.
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