La fabricaci???n de un producto biol???gico a escala industrial, y en particular prote???nas terap???uticas para uso humano, constituye uno de los procesos m???s complejos en la industria farmac???utica. La filtraci???n esterilizante de las soluciones tamp???n es un paso importante antes de ser utilizadas en el proceso de purificaci???n de las prote???nas recombinantes. Este libro propone un sistema de preparaci???n y filtraci???n de soluciones por bloques, bombeadas por tuber???as, que garantiza un producto con los ...
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La fabricaci???n de un producto biol???gico a escala industrial, y en particular prote???nas terap???uticas para uso humano, constituye uno de los procesos m???s complejos en la industria farmac???utica. La filtraci???n esterilizante de las soluciones tamp???n es un paso importante antes de ser utilizadas en el proceso de purificaci???n de las prote???nas recombinantes. Este libro propone un sistema de preparaci???n y filtraci???n de soluciones por bloques, bombeadas por tuber???as, que garantiza un producto con los requisitos establecidos y la demanda en cada planta de purificaci???n. Mediante la selecci???n de la membrana Sartopore 2 se logra reducir costos, y un aumento del nivel regulatorio y seguridad del producto. Se utiliza el ensayo de disminuci???n de flujo para determinar los par???metros Vmax y Qo, que son empleados en el escalado del sistema. Adem???s son identificadas, mediante mediciones de tensi???n superficial, que las soluciones que contienen Tween 20 alteran el valor m???nimo del punto de burbuja.
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