In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualit�tskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen h�ufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder m�gliche Verunreinigungen zu �berpr�fen. Die eingesetzten Methoden m�ssen vertrauensw�rdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schl�sse gezogen werden. Die Vertrauensw�rdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von ...
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In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualit�tskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen h�ufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder m�gliche Verunreinigungen zu �berpr�fen. Die eingesetzten Methoden m�ssen vertrauensw�rdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schl�sse gezogen werden. Die Vertrauensw�rdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.
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