Sie bekommen mit diesem Buch ein echtes Komplett-Seminar f???r den Bereich Medizinprodukte und IVD in der EU jederzeit griffbereit in die Hand. Das Buch gibt Ihnen gleich einen raschen, verl???sslichen ???berblick ???ber diese neue EU-Materie. Sie ersparen sich damit unz???hlige Seminare, ob in Pr???senz oder, oft nicht minder anstrengend, online. Alle wichtigen Aspekte werden gr???ndlich aufbereitet. Sie k???nnen daher bei Bedarf auch gleich bei jedem Teilseminar = Kapitel in die Tiefe gehen. Und wenn es ums letzte Detail ...
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Sie bekommen mit diesem Buch ein echtes Komplett-Seminar f???r den Bereich Medizinprodukte und IVD in der EU jederzeit griffbereit in die Hand. Das Buch gibt Ihnen gleich einen raschen, verl???sslichen ???berblick ???ber diese neue EU-Materie. Sie ersparen sich damit unz???hlige Seminare, ob in Pr???senz oder, oft nicht minder anstrengend, online. Alle wichtigen Aspekte werden gr???ndlich aufbereitet. Sie k???nnen daher bei Bedarf auch gleich bei jedem Teilseminar = Kapitel in die Tiefe gehen. Und wenn es ums letzte Detail geht, helfen Ihnen noch die vielen zielf???hrenden Verweise auf die neuen interpretativen Dokumente der EU und die Normen. Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln f???r die Medizintechnik und Labordiagnostik in Europa. Pr???gnantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt, um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, von Pflaster, Kontaktlinse, Medizinprodukte-App, Schwangerschaftstest, bis zu Kernspintomograph, Krebstest, Gendiagnostik, HIV-oder COVID-Test, H???ftimplantat, Herzkatheter, k???nstlichen Bandscheiben, Stents und Schrittmacher auf dem europ???ischen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Gr???ndliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch f???r den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universit???ten, bei Start-ups und Spin-offs, die dieses Know-how von der ersten Produktidee ???ber die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang und dar???ber hinaus nutzen m???ssen. 308 Seiten, 49 farbige Abb., 33 Tabellen
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