Bei der Qualit???tssicherung der sterilen Produktion in der Pharmaindustrie ist man gezwungen, jeden Risikobereich/Prozess zu analysieren. Gerade wegen des neuen EU-GMP Annex 1 von 2022 sind QA-Spezialisten gezwungen, mehr Prozesse nach Kontaminationsrisiko zu bewerten. Durch die FMEA k???nnen sehr schnell die Risiken definiert und je nach Bedarf eine Ma???nahme bestimmt werden. Um die FMEA schnell und professionell vermitteln zu k???nnen, wurden in diesem Buch die Hautmerkmale auf praxisbezogene Themen und Beispiele ...
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Bei der Qualit???tssicherung der sterilen Produktion in der Pharmaindustrie ist man gezwungen, jeden Risikobereich/Prozess zu analysieren. Gerade wegen des neuen EU-GMP Annex 1 von 2022 sind QA-Spezialisten gezwungen, mehr Prozesse nach Kontaminationsrisiko zu bewerten. Durch die FMEA k???nnen sehr schnell die Risiken definiert und je nach Bedarf eine Ma???nahme bestimmt werden. Um die FMEA schnell und professionell vermitteln zu k???nnen, wurden in diesem Buch die Hautmerkmale auf praxisbezogene Themen und Beispiele gesetzt. Das Buch ist hervorragend geeignet f???r alle , die sich ohne gro???e Vorkenntnisse schnell und Professionell eine FMEA durchf???hren . Themen in diesem Buch: -FMEA Ziele und Anwendungsbereiche -FMEA-Prozessablauf -FMEA-Arten -Wann ist eine FMEA durchzuf???hren? -FMEA schrittweise Vorbereitung -FMEA schrittweise Durchf???hrung -Flussdiagramm f???r FMEA-Prozess -FMEA-Fallbeispieln und Template
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