Da es sich bei Arzneimitteln um so genannte lebensrettende Substanzen handelt, stellen die Qualit???t, Sicherheit und Wirksamkeit dieser Substanzen eine besondere Herausforderung f???r die Hersteller und die Regulierungsbeh???rden dar. Bevor ein Medikament auf den Markt kommt, muss es mehrere Phasen der Pr???fung durch staatliche Stellen durchlaufen. Die Kompetenz eines Landes wie Indien liegt vor allem in der Entwicklung preisg???nstiger Generika. Unsere Infrastruktur und Wirtschaft erlauben es uns nicht, wie die ...
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Da es sich bei Arzneimitteln um so genannte lebensrettende Substanzen handelt, stellen die Qualit???t, Sicherheit und Wirksamkeit dieser Substanzen eine besondere Herausforderung f???r die Hersteller und die Regulierungsbeh???rden dar. Bevor ein Medikament auf den Markt kommt, muss es mehrere Phasen der Pr???fung durch staatliche Stellen durchlaufen. Die Kompetenz eines Landes wie Indien liegt vor allem in der Entwicklung preisg???nstiger Generika. Unsere Infrastruktur und Wirtschaft erlauben es uns nicht, wie die westlichen L???nder zu investieren. Die Qualit???t der in Indien hergestellten Arzneimittel steht den weltweit erh???ltlichen Medikamenten in nichts nach. Die Ironie der Situation ist jedoch, dass Indien die qualitativ besten Medikamente f???r die Welt und nicht f???r sich selbst herstellt. Das liegt vor allem daran, dass es keinen Standard f???r sich selbst hat. Alle L???nder der Welt, angefangen von stark regulierten M???rkten bis hin zu weniger regulierten M???rkten, haben eine bestimmte Form von Richtlinien f???r die Registrierung von Arzneimitteln in ihrem eigenen Territorium. In dieser Arbeit werden einige Richtlinien vorgeschlagen, die von den indischen Aufsichtsbeh???rden angepasst werden k???nnen, um die Qualit???t der pharmazeutischen Produkte in Indien zu verbessern und internationalen Standards zu entsprechen.
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