Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen L???ndern der Europ???ischen Union zu massiven Ver???nderungen des Arzneimittelrechts gef???hrt. Die Autoren legen diese Ver???nderungen dar und gehen auf das Verh???ltnis zwischen dem harmonisierten europ???ischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelpr???fung jeweils zul???ssig/unzul???ssig, welche internationalen Regelwerke m???ssen herangezogen werden und in ...
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Die GCP-Richtlinie (Good Clinical Practice) hat in zahlreichen L???ndern der Europ???ischen Union zu massiven Ver???nderungen des Arzneimittelrechts gef???hrt. Die Autoren legen diese Ver???nderungen dar und gehen auf das Verh???ltnis zwischen dem harmonisierten europ???ischen Arzneimittelrecht und anderen Regelwerken ein. Der Band liefert Antworten auf folgende Fragen: In welchem Rahmen ist die Arzneimittelpr???fung jeweils zul???ssig/unzul???ssig, welche internationalen Regelwerke m???ssen herangezogen werden und in welchen Bereichen besteht Verbesserungsbedarf?
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