L'assurance qualit??? est la branche de la chimie analytique qui implique les m???thodes et les pratiques appliqu???es pour garantir des r???sultats de laboratoire fiables. Le d???veloppement et la validation de m???thodes analytiques aident ??? la quantification syst???matique des candidats m???dicamentsin vitro et in vivo. La validation indique si l'objectif analytique de la m???thode est atteint avec des limites acceptables. Le d???veloppement de la m???thode comprend la s???lection de la colonne, de la longueur d'onde, ...
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L'assurance qualit??? est la branche de la chimie analytique qui implique les m???thodes et les pratiques appliqu???es pour garantir des r???sultats de laboratoire fiables. Le d???veloppement et la validation de m???thodes analytiques aident ??? la quantification syst???matique des candidats m???dicamentsin vitro et in vivo. La validation indique si l'objectif analytique de la m???thode est atteint avec des limites acceptables. Le d???veloppement de la m???thode comprend la s???lection de la colonne, de la longueur d'onde, de la phase mobile, l'analyse empirique, la solubilit??? du m???dicament, les essais et l'optimisation du r???sultat. Les ???tudes de validation comprennent la sp???cificit???, la lin???arit???, la gamme, la pr???cision, la r???p???tabilit???, la reproductibilit???, l'exactitude, la limite de d???tection, la limite de quantification, la solidit??? et la robustesse. Ce livre donne un aper???u du d???veloppement de la m???thode RPHPLC et des ???tudes de validation du sulfate d'abacavir.
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